ទំព័រ_បដា

ព័ត៌មាន

ឧបករណ៍រកឃើញមេទីលមហារីកចំនួនបីរបស់ Epiprobe បានទទួលវិញ្ញាបនបត្រ CE របស់សហភាពអឺរ៉ុប

gag

នៅថ្ងៃទី 8 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2022 Epiprobe បានប្រកាសថា ខ្លួនបានបង្កើតដោយឯករាជ្យនូវឧបករណ៍រកឃើញមេទីលហ្សែនមហារីកចំនួនបី៖ TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) សម្រាប់មហារីកមាត់ស្បូន TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) សម្រាប់មហារីកស្បូន TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ) សម្រាប់មហារីក Urothelial បានទទួលវិញ្ញាបនបត្រ CE របស់សហភាពអឺរ៉ុប ហើយអាចលក់បានក្នុងបណ្តាប្រទេស EU និងប្រទេសដែលទទួលស្គាល់ CE ។

សេណារីយ៉ូកម្មវិធីដ៏ទូលំទូលាយនៃឧបករណ៍រកឃើញមេទីល DNA ចំនួនបី
ឧបករណ៍ទាំងបីខាងលើគឺត្រូវគ្នាយ៉ាងល្អឥតខ្ចោះជាមួយម៉ាស៊ីន qPCR ដែលកំពុងពេញនិយមនៅលើទីផ្សារ។ពួកគេមិនតម្រូវឱ្យមានការព្យាបាល bisulfite ធ្វើឱ្យដំណើរការរកឃើញមានលក្ខណៈសាមញ្ញ និងងាយស្រួល។សញ្ញាសម្គាល់មេទីលតែមួយអាចអនុវត្តបានចំពោះប្រភេទមហារីកទូទៅទាំងអស់។
សេណារីយ៉ូនៃកម្មវិធី TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) សម្រាប់ជំងឺមហារីកមាត់ស្បូន រួមមានៈ
● ការពិនិត្យមហារីកមាត់ស្បូនចំពោះស្ត្រីដែលមានអាយុលើសពី 30 ឆ្នាំ។
● ការវាយតម្លៃហានិភ័យចំពោះស្ត្រីដែលមានមេរោគ HPV
● ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំនួយនៃកោសិកាមហារីកមាត់ស្បូន និងមហារីក adenocarcinoma
● ការត្រួតពិនិត្យការកើតឡើងវិញក្រោយការវះកាត់នៃជំងឺមហារីកមាត់ស្បូន

សេណារីយ៉ូនៃកម្មវិធី TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) សម្រាប់មហារីកស្បូន រួមមានៈ
● ការពិនិត្យរកជំងឺមហារីកស្បូនក្នុងចំណោមប្រជាជនដែលមានហានិភ័យខ្ពស់។
● ការបំពេញចន្លោះនៅក្នុងការវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលនៃជំងឺមហារីកស្បូន
● ការត្រួតពិនិត្យការកើតឡើងវិញក្រោយការវះកាត់នៃជំងឺមហារីកស្បូន

សេណារីយ៉ូនៃកម្មវិធី TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) សម្រាប់ជំងឺមហារីក Urothelial រួមមាន:
● ការពិនិត្យរកមើលជំងឺមហារីក urothelial ក្នុងចំណោមប្រជាជនដែលមានហានិភ័យខ្ពស់។
● ការពិនិត្យ cystoscopy អ្នកជំងឺក្រៅ
● ការវាយតម្លៃលទ្ធផលនៃការព្យាបាលវះកាត់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកប្លោកនោម
● ការវាយតម្លៃនៃការព្យាបាលដោយប្រើគីមីចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកប្លោកនោម
● ការត្រួតពិនិត្យការកើតឡើងវិញក្រោយការវះកាត់សម្រាប់ជំងឺមហារីក urothelial

ដំណើរការនៃ Epiprobe'globalization កំពុងរីកចម្រើនយ៉ាងឆាប់រហ័ស ហើយផលិតផលបានឆ្លងកាត់ការបញ្ជាក់ CE របស់សហភាពអឺរ៉ុប។

នាពេលបច្ចុប្បន្ន Epiprobe បានបង្កើតក្រុមចុះឈ្មោះដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈ។

ទន្ទឹមនឹងនេះ រួមផ្សំជាមួយនឹងតម្រូវការប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតសម្រាប់ការស្វែងរកសញ្ញាសម្គាល់មហារីកលំពែង និងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដៃគូ Epiprobe បានបន្តជំរុញការពង្រីកប្រភេទផលិតផល និងការច្នៃប្រឌិត R&D ។ចាប់តាំងពីឧបករណ៍រកឃើញមេទីលហ្សែនមហារីកទាំងបីបានទទួលវិញ្ញាបនបត្រ CE របស់សហភាពអឺរ៉ុប ដែលបង្ហាញថាផលិតផលទាំងនេះអនុលោមតាមការណែនាំទាក់ទងនឹងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៃសារធាតុប្រតិកម្មក្នុង vitro របស់សហភាពអឺរ៉ុប ហើយអាចត្រូវបានលក់នៅក្នុងរដ្ឋសមាជិកសហភាពអឺរ៉ុប និងប្រទេសដែលទទួលស្គាល់វិញ្ញាបនបត្រ EU CE ។នេះនឹងពង្រឹងបន្ថែមទៀតនូវខ្សែផលិតផលសកលរបស់ក្រុមហ៊ុន បង្កើនភាពប្រកួតប្រជែងជារួម និងធ្វើឱ្យប្លង់អាជីវកម្មសកលរបស់ខ្លួនមានភាពល្អឥតខ្ចោះ។

លោកស្រី Hua Lin នាយកប្រតិបត្តិ Epiprobe បានកត់សម្គាល់ថា៖
ជាមួយនឹងការខិតខំប្រឹងប្រែងរួមគ្នានៃការចុះឈ្មោះក្រុមហ៊ុន ការស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍ ការគ្រប់គ្រងគុណភាព ទីផ្សារ និងនាយកដ្ឋានផ្សេងទៀត Epiprobe បានទទួលវិញ្ញាបនប័ត្រ EU CE នៃផលិតផលរកឃើញជំងឺមហារីកមាត់ស្បូន មហារីកស្បូន និងមហារីកស្បូន។សូមអរគុណចំពោះការខិតខំប្រឹងប្រែងទាំងនេះ តំបន់លក់របស់ Epiprobe ត្រូវបានពង្រីកទៅកាន់សហភាពអឺរ៉ុប និងតំបន់ពាក់ព័ន្ធ ដែលបោះជំហានដ៏រឹងមាំឆ្ពោះទៅរកការសម្រេចបាននូវប្លង់លក់ជាសាកលនៃផលិតផលរបស់ក្រុមហ៊ុន។" Epiprobe នឹងដាំដុះយ៉ាងស៊ីជម្រៅលើទីផ្សារពិភពលោកសម្រាប់ការពិនិត្យមហារីកដំណាក់កាលដំបូង និងជំរុញទីផ្សារអន្តរជាតិ និងបណ្តាញនានា ពឹងផ្អែកលើប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព និងការចុះឈ្មោះ វិធីសាស្ត្រគ្រប់គ្រងមន្ទីរពិសោធន៍ឈានមុខគេលើពិភពលោក និងបច្ចេកវិជ្ជារកឃើញមេទីល ដោយប្រើបច្ចេកវិទ្យា និងផលិតផលទំនើបបំផុត ដើម្បីជួយប្រជាជនទូទាំងពិភពលោក។ , ផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់សុខភាពសកលលោក។

អំពី គ.ស
ការសម្គាល់ CE សំដៅលើសញ្ញាបញ្ជាក់ផលិតផលចាំបាច់ដែលបង្រួបបង្រួមសម្រាប់បណ្តាប្រទេសសហភាពអឺរ៉ុប។សញ្ញាសម្គាល់ CE បង្ហាញថាផលិតផលទាំងនោះអនុលោមតាមតម្រូវការមូលដ្ឋានដែលបង្កើតឡើងដោយច្បាប់អឺរ៉ុបពាក់ព័ន្ធស្តីពីសុខភាព សុវត្ថិភាព ការការពារបរិស្ថាន និងការការពារអ្នកប្រើប្រាស់ ហើយផលិតផលទាំងនេះអាចចូលប្រើប្រាស់បានស្របច្បាប់ និងចរាចរនៅក្នុងទីផ្សារតែមួយរបស់សហភាពអឺរ៉ុប។

អំពី Epiprobe
បង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2018 Epiprobe ជាអ្នកលើកតម្កើង និងត្រួសត្រាយផ្លូវនៃការពិនិត្យមហារីកលំពែងដំណាក់កាលដំបូង គឺជាសហគ្រាសបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ដែលផ្តោតលើការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលមហារីក និងឧស្សាហកម្មឱសថច្បាស់លាស់។ដោយបង្កើតក្រុមកំពូលនៃអ្នកជំនាញខាងរោគវិទ្យា និងការប្រមូលផ្តុំការសិក្សាយ៉ាងស៊ីជម្រៅ Epiprobe ស្វែងរកផ្នែកនៃការរកឃើញមហារីក គាំទ្រចក្ខុវិស័យនៃ "រក្សាមនុស្សគ្រប់គ្នាឱ្យឆ្ងាយពីជំងឺមហារីក" ដែលប្តេជ្ញាចិត្តចំពោះការរកឃើញដំបូង ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដំបូង និងការព្យាបាលមហារីកដំណាក់កាលដំបូង ដែលនឹងធ្វើឱ្យប្រសើរឡើង។ អត្រារស់រានមានជីវិតរបស់អ្នកជំងឺមហារីក និងលើកកំពស់សុខភាពរបស់មនុស្សទាំងមូល។


ពេលវេលាផ្សាយ៖ ឧសភា-០៨-២០២២