ផលិតផលដែលអាចទុកចិត្តបាន និងមានស្ថេរភាព គឺជាខ្សែជីវិតរបស់ក្រុមហ៊ុន។ចាប់តាំងពីការបង្កើតរបស់ខ្លួនជិត 5 ឆ្នាំមុន Epiprobe តែងតែដាក់គុណភាពជាចម្បងដោយផ្តល់ឱ្យអ្នកប្រើប្រាស់នូវផលិតផលពិនិត្យមហារីកដែលមានគុណភាពខ្ពស់ និងអាចទុកចិត្តបាននៅដំណាក់កាលដំបូង។នៅថ្ងៃទី 9 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2022 បន្ទាប់ពីការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងម៉ត់ចត់ដោយអ្នកជំនាញមកពី BSI British Standards Institution Certification (Beijing) Co., Ltd., Epiprobe បានឆ្លងកាត់ការបញ្ជាក់ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត "ISO 13485:2016" ដោយជោគជ័យ។វិសាលភាពនៃកម្មវិធីដែលពាក់ព័ន្ធគឺការរចនា ការអភិវឌ្ឍន៍ ការផលិត និងការចែកចាយឧបករណ៍ធ្វើតេស្តរកមើលមេទីលហ្សែន (វិធីសាស្ត្រ PCR-fluorescence) ។
សារៈសំខាន់នៃការអនុវត្តវិញ្ញាបនប័ត្រ ISO 13485
នេះគឺជាការបញ្ជាក់យ៉ាងទូលំទូលាយនៃដំណើរការទាំងមូលនៃការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ផលិតផល ការផលិត និងការលក់នៅក្នុងក្រុមហ៊ុន ដែលបង្ហាញថាប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពរបស់ក្រុមហ៊ុនអនុលោមតាមស្តង់ដារអន្តរជាតិនៃ ISO 13485:2016 សម្រាប់ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ក្រុមហ៊ុនមានសមត្ថភាពបន្តផលិត និងផ្តល់នូវផលិតផលដែលមានគុណភាពខ្ពស់ ដែលឆ្លើយតបនឹងតម្រូវការរបស់អតិថិជន ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងឈានដល់ស្តង់ដារអន្តរជាតិក្នុងការរចនាផលិតផល ការអភិវឌ្ឍន៍ ការផលិត និងការលក់។នេះបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងបន្ថែមទៀតនៅក្នុងកម្រិតនៃការគ្រប់គ្រងគុណភាពរបស់ Epiprobe ដែលគ្របដណ្តប់លើវដ្តជីវិតផលិតផលទាំងមូល និងការផ្លាស់ប្តូរឆ្ពោះទៅរកស្តង់ដារ ការធ្វើឱ្យមានលក្ខណៈធម្មតា និងជាអន្តរជាតិនៃការគ្រប់គ្រងគុណភាពរបស់វា។
អំពីប្រព័ន្ធវិញ្ញាបនប័ត្រ ISO 13485
ISO 13485:2016 គឺជាស្ដង់ដារគ្រប់គ្រងគុណភាពដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយអង្គការអន្តរជាតិសម្រាប់ស្តង់ដារនីយកម្ម (ISO) ជាពិសេសសម្រាប់ឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (រួមទាំងសារធាតុប្រតិកម្មក្នុងវីរ៉ុស) ដែលគ្របដណ្តប់ដំណើរការដូចជាការរចនា និងការអភិវឌ្ឍន៍ ការផលិត និងការចែកចាយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ស្តង់ដារនេះគឺជាស្តង់ដារប្រព័ន្ធគុណភាពអន្តរជាតិដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាទូទៅបំផុតនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងតំណាងឱ្យការអនុវត្តល្អបំផុតក្នុងការគ្រប់គ្រងគុណភាពសម្រាប់ឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ។
ដំណើរការវិញ្ញាបនប័ត្រនៃវិញ្ញាបនប័ត្រ ISO 13485 របស់ Epiprobe
នៅខែសីហា ឆ្នាំ 2021 ភ្នាក់ងារបញ្ជាក់បានទទួលយកជាផ្លូវការនូវពាក្យសុំរបស់ Epiprobe សម្រាប់ការបញ្ជាក់ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព។ចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ដល់ថ្ងៃទី 3 ខែមីនា ឆ្នាំ 2022 សមាជិកក្រុមសវនកម្មបានធ្វើការត្រួតពិនិត្យ និងសវនកម្មនៅនឹងកន្លែងយ៉ាងម៉ត់ចត់លើបុគ្គលិក គ្រឿងបរិក្ខារ និងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធឧបករណ៍ ព្រមទាំងឯកសារពាក់ព័ន្ធ និងកំណត់ត្រានៃផលិតកម្ម គុណភាព ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍របស់ក្រុមហ៊ុន ការគ្រប់គ្រងសហគ្រាស និង នាយកដ្ឋានទីផ្សារ។បន្ទាប់ពីការធ្វើសវនកម្មយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្ន និងម៉ត់ចត់ អ្នកជំនាញក្រុមសវនកម្មបានជឿជាក់ថា រចនាសម្ព័ន្ធប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពរបស់ក្រុមហ៊ុន Shanghai Epiprobe Biology Co., Ltd. (Xuhui) និង Shanghai Epiprobe Jinding Biology Co., Ltd. (Jinshan) ត្រូវបានបញ្ចប់ ឯកសារពាក់ព័ន្ធគឺ គ្រប់គ្រាន់ ហើយការអនុវត្តសៀវភៅណែនាំគុណភាព ឯកសារនីតិវិធី សវនកម្មផ្ទៃក្នុង ការត្រួតពិនិត្យការគ្រប់គ្រង និងដំណើរការផ្សេងទៀតគឺល្អ និងអនុលោមយ៉ាងពេញលេញជាមួយនឹងតម្រូវការនៃស្តង់ដារ ISO 13485 ។
ការគ្រប់គ្រងគុណភាពដ៏ទូលំទូលាយជួយ Epiprobe សម្រេចបានលទ្ធផលជាផ្លែផ្កា
ចាប់តាំងពីការបង្កើតរបស់ខ្លួន Epiprobe បានប្រកាន់ខ្ជាប់នូវតម្លៃនៃ "ការឈរលើផលិតផល" និងបានបង្កើតក្រុមត្រួតពិនិត្យសវនកម្មផ្ទៃក្នុង ដើម្បីអនុវត្តការរៀបចំឯកសារប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព សវនកម្មផ្ទៃក្នុង និងការងារជាក់ស្តែងផ្សេងទៀត ដើម្បីធានាថាផលិតផលត្រូវអនុវត្តតាមស្តង់ដារបទប្បញ្ញត្តិ និង ឯកសារផ្ទៃក្នុងពេញមួយដំណើរការគ្រប់គ្រងវដ្តជីវិតទាំងមូល បន្តិចម្តងៗសម្រេចបាននូវការគ្រប់គ្រងគុណភាពដ៏ទូលំទូលាយ។ក្រុមហ៊ុនបានទទួលឯកសារឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្នាក់ I ចំនួន 4 (ដំណឹងល្អ! Epiprobe Biology ទទួលបានឯកសារឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្នាក់ I ចំនួនពីរសម្រាប់សារធាតុចម្រាញ់អាស៊ីតនុយក្លេអ៊ែរ!) និងវិញ្ញាបនប័ត្រ CE អឺរ៉ុបចំនួន 3 សម្រាប់ឧបករណ៍រកឃើញមេទីលហ្សែនមហារីក (ឧបករណ៍រកឃើញមេទីលហ្សែនមហារីកបីរបស់ Epiprobe ទទួលបាន វិញ្ញាបនបត្រ CE អឺរ៉ុប) និងបាននាំមុខគេក្នុងការចូលទៅក្នុងទីផ្សារនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យមេទីលហ្សែនមហារីក។
នៅពេលអនាគត Epiprobe នឹងអនុវត្តតាមយ៉ាងតឹងរឹងនូវតម្រូវការនៃប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព ISO 13485:2016 ដោយប្រកាន់ខ្ជាប់នូវគោលការណ៍គុណភាពនៃ "ផលិតផលតម្រង់ទិស ផ្តោតលើបច្ចេកវិទ្យា និងសេវាកម្មតម្រង់ទិស"។ក្រុមគ្រប់គ្រងគុណភាពនឹងបន្តបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនូវគោលដៅយុទ្ធសាស្ត្រគុណភាព គ្រប់គ្រងគ្រប់តំណភ្ជាប់ទាំងអស់ពីការអភិវឌ្ឍន៍សារធាតុប្រតិកម្មរហូតដល់ដំណើរការផលិតកម្ម ហើយតែងតែអនុវត្តយ៉ាងតឹងរឹងនូវការគ្រប់គ្រងដំណើរការ និងតម្រូវការគ្រប់គ្រងហានិភ័យដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងឯកសារប្រព័ន្ធគុណភាព ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាព និងភាពត្រឹមត្រូវនៃផលិតផល។ក្រុមហ៊ុននឹងបន្តធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវកម្រិតគ្រប់គ្រងគុណភាពរបស់ខ្លួន ធានានូវគុណភាពនៃផលិតផល និងសេវាកម្ម ពង្រឹងសមត្ថភាពក្នុងការបំពេញតម្រូវការ និងការរំពឹងទុករបស់អតិថិជនជាបន្តបន្ទាប់ ព្រមទាំងផ្តល់ជូនអតិថិជននូវផលិតផល និងសេវាកម្មពិនិត្យមហារីកដំណាក់កាលដំបូងប្រកបដោយគុណភាពខ្ពស់។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី 28-04-2023